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中國國內已上市疫苗大盤點:45家企業,63種疫苗
极速快三 CPhI制藥在線 2018.07.24 12600

習主席和李克強總理均對長春長生疫苗事件作出重要指示

疫苗事關重大,習主席和李克強總理均指示相關部門徹查,以“猛藥去疴,刮骨療毒”決心完善疫苗管理體制。

李克強總理要求必須給全國人民一個明明白白的交代,筆者在這裏並不想就長春長生事件做任何評論,只是對目前中國已上市疫苗做一個大致的盤點。

目前,Evaluate pharma 统计数显示,2017年全球疫苗市场规模接近300亿美金,其中GSK,默沙东赛诺菲和辉瑞是疫苗市场中的“四大天王”,四者累积市场份额高达90.1%。

在中國,疫苗銷售實行批簽發制度,中國食品藥品檢定研究院和7家授權承擔生物制品批簽發的省級藥品檢驗機構共同推進批簽發工作。

情況大致如下:

1. 整体来看,国产疫苗占上市疫苗主体(如下图),占比90%以上;

2012 年至 2017 年国产和进口疫苗的签发量

2. 2017年批签发上市的一类疫苗有 20 个品种,国有企业仍是一类疫苗的供应主体,民营企业主要供应二类疫苗。

已上市疫苗盘点:45家企业 63种疫苗

笔者整理了国内已上市疫苗,并根据中国食品药品检定研究院发布的《2017 年生物制品批签发年报》,简单介绍了中国疫苗市场的大致情况。

1. 已上市疫苗统计:63种疫苗 流感疫苗占比最大

筆者根據公開資料整理獲得,目前,中國已獲批上市的疫苗總計63個品種,其中,流感疫苗占13%,其次是腦膜炎球菌疫苗11%,狂犬疫苗11%,肝炎疫苗10%。

2. 疫苗45家生产企业统计:中国生物技术股份有限公司品种最多

從企業角度看,不考慮批簽發數量,筆者以品種個數排序,得到上表,其中中國生物技術股份有限公司已上市98個品種,衛生部北京生物制品研究所11個品種,長生生物10個品種,賽諾菲10個品種。

3. 2017年批签发数据:口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)签发量最多

《2017 年生物制品批签发年报》显示,口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)2017年批签发量最大,总计162083400人份。1. 总的来看,国产疫苗占上市疫苗主体,占比90%以上;然而,某些品种国内依旧没有生产能力,全靠进口,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)等。

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