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基石藥業CS1001-101臨床試驗研究摘要已被2019年ESMO正式接受
會員動態 ?美通社 2019.08.19 118

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體,也是公司三款腫瘤免疫治療骨架(backbone)産品之一。目前在中國針對不同癌種,CS1001正積極開展多項臨床試驗,其中包括一項多臂Ib期試驗,兩項注冊性II期試驗和三項III期試驗。

CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在2019 ASCO上披露的数据显示,截至2018年11月30日,在29例纳入有效性分析集的受试者中,7例受试者部分缓解,整体响应率为24%(6名患者仍在治疗中),在多种类型的实体瘤和淋巴瘤中均观察到较为持久的抗肿瘤效应。

即将在2019 ESMO年度大会上以海报形式公布的试验最新进展,包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性数据,以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌患者中的有效性数据。值得一提的是,截至目前已公开的数据显示,CS1001整体安全性与耐受性良好,在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。

注:原文有刪減。

原标题:基石药业CS1001-101临床研究摘要已被2019 ESMO正式接受

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